Áñ°Üã±â Ãß°¡ 2024.10.09(¼ö) 15:54
Àüü±â»ç ž´º½º Á¤Ä¡ ÇàÁ¤ °æÁ¦ ±¹Á¦ »çȸ ±¹¹æ ÀÚµ¿Â÷ Á¾±³ ±³À° IT/°úÇÐ º¥Ã³/½ºÅ¸Æ®¾÷ ³ó¼ö»ê °Ç¼³/ºÎµ¿»ê ÇÖÀ̽´ ÁöÂ÷ü´º½º »ê¾÷ Æ÷Åä´º½º
Àüü±â»ç
ž´º½º
Á¤Ä¡
ÇàÁ¤
°æÁ¦
±¹Á¦
»çȸ
±¹¹æ
ÀÚµ¿Â÷
Á¾±³
±³À°
IT/°úÇÐ
º¥Ã³/½ºÅ¸Æ®¾÷
³ó¼ö»ê
°Ç¼³/ºÎµ¿»ê
ÇÖÀ̽´
ÁöÂ÷ü´º½º
»ê¾÷
Æ÷Åä´º½º
English ìíÙþ ñéÙþ

GC³ì½ÊÀÚ, À§Å¹»ý»ê »ç¾÷ ÁøÃâ À§ÇØ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À¿Í MOU

2020-05-14(¸ñ) 16:45
»çÁø = GC³ì½ÊÀÚ, (¿ÞÂʺÎÅÍ) Çã±âÈ£ GC³ì½ÊÀÚ ¿Àâ°øÀåÀå, ¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥, »ç°ø¿µÈñ GC³ì½ÊÀÚ ¿î¿µ±âȹ½ÇÀå, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥°¡ CMO ¾÷¹«Çù·Â MOU¸¦ ü°áÇÏ°í ±â³äÃÔ¿µÀ» ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
[½Åµ¿¾Æ¹æ¼Û=ÀÌ °â ±âÀÚ] GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)°¡ À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ ºÎ¹® ÁøÃâ¿¡ ³ª¼­¸ç, Áö³­ 12ÀÏ ÃæºÏ ûÁֽà ¿Àâ°øÀå¿¡¼­ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À(°øµ¿ ´ëÇ¥ ¹Îº´Á¶, Ä«¿Í»çÅ° ¿ä½ÃÄí´Ï)¿Í CMO »ç¾÷ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ¸Î¾ú´Ù°í Áö³­ 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø ¾÷¹«Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç´Â CMO »ê¾÷ÀÇ ÃֽŠµ¿Çâ°ú ±â¼ú ±³·ù µî »ç¾÷ Àü¹ÝÀÇ Æ÷°ýÀûÀÎ Çù¾÷À» À̾°¥ °èȹÀ̶ó¸ç, ȸ»ç ÃøÀº ¿Àâ°øÀå ³» ½ÅÃàÇÑ ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀÌ CMO »ç¾÷ È®ÀåÀÇ ÀüÃʱâÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.

ÅëÇÕ¿ÏÁ¦°üÀº Ä¡·áÁ¦ »ý»ê È¿À²¼º °­È­¸¦ À§ÇØ GC³ì½ÊÀÚ ±¹³» »ý»ê½Ã¼³ÀÇ ºÐ»êµÈ ¿ÏÁ¦ °øÁ¤À» ÀÏ¿øÈ­ÇÑ »ý»ê½Ã¼³·Î, ±âȹ´Ü°èºÎÅÍ ÀÚü »ý»ê Ç°¸ñ°ú ÇÔ²² CMO ¹°·®±îÁö ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ¼³°èµÆ´Ù.

ƯÈ÷ GC³ì½ÊÀÚ´Â ¹ÙÀ̾Ë(Vial), µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(PFS)¿¡ ƯȭµÈ ÃæÀü¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÅ ÀÖ¾î, À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¾ç»ç °£ Â÷º°È­µÈ °­Á¡ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.

µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â µ¿¾Æ½î½Ã¿À±×·ìÀÌ ÀϺ» ¸ÞÀÌÁö¼¼ÀÌÄ«Æĸ¶¿Í ÇÕÀÛÇØ ¼³¸³ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Àü¹®È¸»ç·Î cGMP(¹Ì±¹ FDA ¿ì¼öÀǾàÇ° Á¦Á¶°ü¸® ±ÔÁ¤) ¼öÁØÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¼³ºñ¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù.

Áö³­ÇØ ÀϺ» ÀǾàÇ° ÀÇ·á±â±â Á¾ÇձⱸÀÎ PMDA·ÎºÎÅÍ »ý»ê½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ GMP ÀûÇÕ¼º ½ÂÀεµ ¹Þ¾Ò°í ¾ç»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ »ý»ê»Ó ¾Æ´Ï¶ó CDMO »ç¾÷¿¡µµ ÁÖ·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù.

Áö³­ÇØ¿¡´Â CDMO »ç¾÷À» À§Å¹¿¬±¸(CRO) »ç¾÷±îÁö È®ÀåÇϱâ À§ÇØ ¹Ì±¹ ¶óÅ©¸¸(Lachman)·ÎºÎÅÍ GMP System¿¡ ´ëÇؼ­ ¹Ì±¹ FDA ±âÁØÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ¿¬±¸¼¾Å͵µ ½Å¼³Çß´Ù.

ÇÑÆí, ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥´Â ¡°»ç¾÷ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ȸ»ç¿ÍÀÇ Çù·ÂÀº CMO »ç¾÷À» °³½ÃÇÏ°í È®ÀåÇÏ´Â µ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°À̹ø Çù¾àÀÌ ¾ç»ç°¡ °®Ãá °­Á¡À» »ì¸®´Â µ¿¹Ý¼ºÀå ¸ðµ¨·Î ÀÚ¸® Àâ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

¹Îº´Á¶ µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÇöÀç GC³ì½ÊÀÚ°¡ À§Å¹ÇÑ ±¹³» ¹× ÇؿܼöÃâ¿ë È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ ´º¶óÆåÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø MOU¸¦ ÅëÇØ ¾ç»ç´Â ´Ü¼ø °í°´-¼öŹ °ü°è°¡ ¾Æ´Ñ ÀǾàÇ° CMO ½ÃÀåÀÇ ¹ßÀüÀ» ÃËÁøÇÒ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °â ±âÀÚ news@sdatv.co.kr
        ÀÌ °â ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥ ±â»ç º¸±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ µ¶ÀÚ ÀÇ°ß (0 °³)
ȸ»ç¼Ò°³È¸¿ø¾à°ü°³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥°øÁö»çÇ×Á¦ÈÞ¹®ÀDZ¤°í¹®ÀDZâ»çÁ¦º¸
»ç¸í:(ÁÖ)½Åµ¿¾Æ¹æ¼Û Á¦ÁÖ¹æ¼Û / µî·Ï¹øÈ£:¼­¿ï ¾Æ02766 / ÃÖÃʵî·ÏÀÏ:2013 ³â 5¿ù 26ÀÏ / Á¦È£:½Åµ¿¾Æ¹æ¼Û¡¤SDATV / ¹ßÇàÀΡ¤ÆíÁýÀÎ:À̽ŵ¿
º»»ç:¼­¿ïƯº°½Ã ¼­Ãʱ¸ °­³²´ë·Î2±æ 70 (¾çÀ絿) / ȨÆäÀÌÁö:www.sdatv-jj.co.kr
ÀüÈ­:(02)846-9300 / Æѽº:(0505)300-8014 / À̸ÞÀÏ:sdatv@sdatv.co.kr / °³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¡¤Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ:À̽ŵ¿
(ÁÖ)½Åµ¿¾Æ¹æ¼ÛÀ» ÅëÇØ Á¦°øµÇ´Â ¸ðµç ÄÜÅÙÃ÷(±â»ç ¹× »çÁø)´Â ¹«´Ü »ç¿ë, º¹»ç, ¹èÆ÷ ½Ã ÀúÀ۱ǹý¿¡ ÀúÇØµÇ¸ç ¹ýÀû Á¦À縦 ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.